Большая часть биомедицинских исследований носит наблюдательный (обсервационный) характер. Отчеты о таких исследованиях часто неадекватны, что затрудняет оценку их сильных и слабых сторон, а также возможности обобщения исследования.

Обсервационное исследование — это тип дизайна эпидемиологического исследования, которое может принимать форму когортного, случай-контроль или перекрестного исследования.

Этот тип дизайна исследования (наблюдательный) определяется как неэкспериментальное исследование, когда исследователь наблюдает за определенным поведением в окружающей среде, не контролируя искусственно изучаемую среду.
Чтобы обеспечить высокое качество отчетов об обсервационных исследованиях, по совместной инициативе эпидемиологов, методологов, статистиков, исследователей и редакторов журналов в 2004 г. были разработаны рекомендации по усилению отчетности об обсервационных исследованиях в эпидемиологии STrengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology, или сокращенно - STROBE.

Был составлен контрольный список из 22 пунктов (STROBE statement), которые относятся к заголовку, аннотации, введению, методам, результатам и дискуссионным разделам статей. Восемнадцать пунктов являются общими для всех трех планов исследования, а остальные четыре пункта контрольного списка (пункты 6, 12, 14 и 15) имеют определенные вариации в зависимости от дизайна исследования (когортные исследования, исследования случай-контроль или перекрестные исследования). Контрольные списки доступны на https://www.strobe-statement.org/

Эти рекомендации были созданы, чтобы помочь в представлении проведенного обсервационного исследования, чтобы обеспечить адекватный отчет (что было запланировано, сделано, обнаружено и какой вывод сделан), а также оценка сильных и слабых сторон исследования. Такая информация имеет ключевое значение в рукописи, поскольку от нее будет зависеть, будут ли установленные результаты впоследствии включены в систематические обзоры. Кроме того, рекомендации STROBE позволяют редактору журнала, рецензентам и читателям критически оценить исследование.

Однако в 2011 году в BMJ open уже было опубликовано исследование о неправильном использовании рекомендаций STROBE. Авторы выявили 640 статей, в которых цитировался STROBE. В случайной выборке из 100 статей около половины были обсервационными исследованиями (32%) или систематическими обзорами (19%). Комментарии, редакционные статьи и письма составили 15 %, методические статьи — 8 %, рекомендации и описательные обзоры — 26 % статей. Из 32 обсервационных исследований в 26 (81%) метод STROBE применялся надлежащим образом, а в трех случаях (10%) применение было сочтено нецелесообразным. Среди 19 систематических обзоров 10 (53%) использовали STROBE ненадлежащим образом в качестве инструмента для оценки качества исследований.

Таким образом, оказалось STROBE statement часто ненадлежащим образом используются в систематических обзорах и метаанализах в качестве инструмента для оценки методологического качества наблюдательных исследований.

Перед тем, как использовать STROBE statement необходимо четко понимать для чего он создавался:

• помочь автору обеспечить высококачественное представление проведенного обсервационного исследования в эпидемиологии.
• позволить читателю полностью понять и критически оценить рукопись.

Для чего рекомендации STROBE не создавались и их использование в нижеуказанных случаях является некорректным:

• не были созданы для обеспечения методологической основы для проведения обсервационного исследования.
• не разрабатывалось как инструмент для оценки качества обсервационных исследований.
• не было направлено на стандартизацию рукописей, а скорее на поощрение создания интересных и описательных статей при сохранении прозрачности.

Использованные источники:
1. Cuschieri, S. The STROBE guidelines / S. Cuschieri // Saudi Journal of Anesthesia. – 2019. – Vol. 13, Suppl. 1. – pp. S31–S34. – Режим доступа: https://doi.org/10.4103/sja.SJA_543_18. – Дата доступа: 12.04.2022.
2. STROBE [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://www.strobe-statement.org/. – Дата доступа: 12.04.2022.
3. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies / E. von Elm [и др.] // Journal of Clinical Epidemiology. – 2008. – Vol. 61, Iss.4. – pp. 344-349. – Режим доступа: https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii.., https://doi.org/10.1016/j.jclinepi.2007.11.008. – Дата доступа: 12.04.2022.
4. Uses and misuses of the STROBE statement: bibliographic study / B. R. da Costa [et al.] // BMJ Open. – 2011. – Vol. 1, #1. – e000048. – Режим доступа: https://bmjopen.bmj.com/content/1/1/e000048, https://doi.org/10.1136/bmjopen-2010-000048. – Дата доступа: 12.04.2022.