Поставщики медицинских услуг принимают многочисленные решения, часто в процессе совместного принятия решений, на основе предполагаемой вероятности наличия определенного заболевания или состояния (диагностические условия) или определенного события в будущем (прогностические условия. В диагностических условиях вероятность наличия конкретного заболевания может использоваться, например, для информирования пациентов о направлении на дальнейшее тестирование, для непосредственного начала лечения или для того, чтобы убедить пациентов в том, что серьезная причина их симптомов маловероятна. В прогностическом контексте прогнозы могут использоваться для планирования образа жизни или терапевтических решений на основе риска развития определенного исхода или состояния здоровья в течение определенного периода. Такие оценки риска также можно использовать для стратификации риска участников терапевтических интервенционных испытаний.

Как в диагностических, так и в прогностических условиях оценки вероятности обычно основаны на объединении информации от нескольких предикторов, наблюдаемых или измеренных у человека. Информации от одного предиктора часто недостаточно для надежной оценки диагностических или прогностических вероятностей или рисков. Практически во всех областях медицины разрабатываются, проверяются, обновляются и внедряются диагностические и прогностические многофакторные (риск) модели прогнозирования с целью помочь врачам и отдельным лицам в оценке вероятностей и принятие ими решений.

Учитывая обилие опубликованных прогностических моделей почти во всех клинических областях, критическая оценка и обобщение имеющихся отчетов является требованием, позволяющим читателям, поставщикам медицинских услуг и политикам судить, какие модели полезны в каких ситуациях. Такая оценка, в свою очередь, возможна только в том случае, если четко сообщаются ключевые детали того, как модели прогнозирования разрабатывались и валидировались. Во многих обзорах показано, что качество опубликованных отчетов, описывающих разработку или проверку прогностических моделей во многих различных областях заболеваний и в разных журналах, низкое.

Для охвата широкого круга исследований в 2011 году в Оксфорде было разработано руководство TRIPOD: «Прозрачная отчетность о многофакторной предсказательной модели прогнозирования для индивидуального прогноза или диагноза». TRIPOD явно охватывает разработку и проверку моделей прогнозирования как для диагностики, так и для прогноза, для всех областей медицины и всех типов предикторов. TRIPOD также уделяет большое внимание исследованиям по проверке моделей и требованиям к отчетности для таких исследований.

Исследования моделей прогнозирования можно разделить на 5 широких категорий:

1. исследования по поиску прогностических или диагностических предикторов
2. исследования разработки моделей прогнозирования без внешней проверки
3. исследования по разработке модели прогнозирования с внешней проверкой
4. исследования по проверке модели прогнозирования
5. исследования воздействия модели.

TRIPOD statement

1. специально разработанного для отчетности об исследованиях, разрабатывающих или подтверждающих модель многомерного прогнозирования, будь то для диагностических или прогностических целей.
2. касается отчетов об исследованиях моделей прогнозирования, направленных на разработку или проверку одной или нескольких моделей прогнозирования.
3. в первую очередь ориентирован на модели прогнозирования бинарных (например, наличие или отсутствие заболевания) или исходов, зависящих от времени до события (например, 10-летнее сердечно-сосудистое заболевание), потому что это наиболее распространенные типы исходов, прогнозируемых в медицине.
4. фокусируется на моделях прогнозирования, разработанных с помощью регрессионного моделирования, потому что это подход, с помощью которого разрабатывается, проверяется или обновляется большинство моделей прогнозирования в медицинских исследованиях.
5. охватывает разработку и проверку моделей прогнозирования как для диагностики, так и для прогноза, для всех областей медицины и всех типов предикторов.
6. уделяет гораздо больше внимания проверочным исследованиям и требованиям к отчетности для таких исследований.
7. охватывает отчеты об исследованиях, оценивающих возрастающую ценность конкретных предикторов, помимо установленных предикторов или даже за пределами существующих моделей прогнозирования,
8. охватывает исследования, в которых сообщается исключительно о разработке, как о разработке, так и о внешней проверке, а также исключительно о внешней проверке (с обновлением или без обновления) модели прогнозирования

Цель и содержание этого документа

Заявление TRIPOD представляет собой контрольный список из 22 пунктов, которые считаются необходимыми для составления достоверных отчетов об исследованиях, разрабатывающих или валидирующих модели прогнозирования с несколькими переменными Пункты касаются названия и аннотации (пункты 1 и 2), предыстории и целей (пункт 3), методов (пункты 4–12), результатов (пункты 13–17), обсуждения (пункты 18–20) и другой информации. (пункты 21 и 22). Заявление TRIPOD охватывает исследования, в которых сообщается исключительно о разработке, как о разработке, так и о внешней проверке, а также исключительно о внешней проверке (с обновлением модели или без нее) диагностической или прогностической модели прогнозирования

Использование TRIPOD

В зависимости от типа исследования модели прогнозирования (разработка, проверка или и то, и другое) каждый пункт контрольного списка (относящийся к типу исследования) должен быть рассмотрен где-то в отчете. Если конкретный пункт контрольного списка не может быть рассмотрен, необходимо четко указать, что информация неизвестна или неактуальна (если таковая имеется). Хотя многие элементы имеют естественный порядок и последовательность в отчете, некоторые не имеют. Поэтому разработчики не указывают структурированный формат, так как это также может зависеть от политики форматирования журнала. Авторы могут счесть удобным сообщать информацию по некоторым запрошенным позициям в разделе дополнительных материалов (например, в онлайн-приложениях).

Чтобы помочь редакционному процессу; рецензенты; и, в конечном счете, читателям, рекомендуем подавать чек-лист в виде дополнительного файла с отчетом, в том числе с указанием страниц, где сообщается информация по каждому пункту. Шаблон отчета TRIPOD для контрольного списка можно загрузить с сайта www.tripod-statement.org.

Рекомендации TRIPOD предназначены только для отчетов об исследованиях и не предписывают, как разрабатывать или проверять модель прогнозирования. Кроме того, контрольный список не является инструментом оценки качества для оценки качества многофакторной модели прогнозирования.

TRIPOD не предназначен

1. для многофакторного моделирования в этиологических исследованиях или для исследований, изучающих отдельные прогностические факторы.
2. для исследований воздействия, в которых количественно оценивается влияние использования прогностической модели на поведение и лечение участников или врачей, исходы для здоровья участников. , или рентабельность лечения по сравнению с отсутствием использования модели.

Двумя рекомендациями, наиболее тесно связанными с моделями прогнозирования, являются REMARK и GRIPS. Однако в контрольном списке REMARK основное внимание уделяется прогностическим факторам, а не моделям прогнозирования, в то время как заявление GRIPS направлено на прогнозирование риска с использованием генетических факторов риска и конкретных методологических вопросов, связанных с обработкой большого количества генетических вариантов.

Использованные источники:

1. Research Methods & Reporting Transparent reporting of a multivariable prediction model for individual prognosis or diagnosis (TRIPOD): the TRIPOD statement / G. S. Collins [et al.] // The BMJ. – 2015. – Vol. 350. – g7594 - doi: https://doi.org/10.1136/bmj.g7594

2. Transparent Reporting of a multivariable prediction model for Individual Prognosis Or Diagnosis (TRIPOD): Explanation and Elaboration / K. G. M. Moons [et al.] // Annals of Internal Medicine. – 2015. – Vol. 162, № 1. – p. W1-W73. - doi: https://doi.org/10.7326/M14-0698

3. TRIPOD [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://www.tripod-statement.org/. – Дата доступа: .13.05.2023